Předměty běžného užívání - PBU

V rámci odboru HV a PBU je vyčleněno oddělení hygieny předmětů běžného užívání, v jehož kompetenci je vykonávat státní zdravotní dozor v rámci správního obvodu KHS Jč kraje ve smyslu ust. § 82, § 84 a § 88 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále zákon č. 258/2000 Sb.), nad dodržováním zákazů a plněním povinností stanovených přímo použitelnými předpisy Evropských společenství, zákonem č. 258/2000 Sb. a zvláštními právními předpisy k ochraně veřejného zdraví a rozhodnutím nebo opatřením orgánu ochrany veřejného zdraví vydaným na základě těchto právních předpisů u níže uvedeného okruhu výrobků:

Předmětem běžného užívání se rozumí podle § 25 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb.

1. materiály a předměty určené pro styk s potravinami definované čl. 1 odst. 2. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS, (dále Nařízení ES), tj. materiály a předměty určené pro styk s potravinami, materiály a předměty u kterých se dá důvodně očekávat, že přijdou do styku s potravinami nebo že při jejich běžném použití dojde k přenosu jejich složek do potravin, materiály a předměty, které jsou ve styku s potravinami a jsou pro tento účel určeny, včetně aktivních a inteligentních materiálů a předmětů, které mají prodloužit životnost nebo zachovat či zlepšit stav balených potravin,
2. hračky definované § 1 odst. 2 Nařízení vlády č. 19/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky, tj. výrobky, které byly vyrobeny nebo jsou zjevně k tomu určeny, aby je děti ve věku do 14 let používaly na hraní, a hračky definované § 1 odst. 1 vyhlášky č. 84/2001 Sb., o hygienických požadavcích na hračky a výrobky pro děti ve věku do 3 let ve znění pozdějších předpisů (dále vyhláška č. 84/2001 Sb.), tj. hračky, které jsou určeny k tomu, aby je děti vkládaly do úst, hračky, které mohou při předvídatelném způsobu užívání přicházet do styku s potravinami a pokrmy a hračky pro děti ve věku do 3 let, které mohou být při předvídatelném způsobu užívání s ohledem na duševní a fyzické schopnosti dítěte vkládány do úst,
3. kosmetické prostředky definované § 25 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., tj. látky nebo prostředky určené pro styk se zevními částmi lidského těla (pokožka, vlasový systém, nehty, rty, zevní pohlavní orgány), zuby a sliznicí dutiny ústní s cílem výlučně nebo převážně je čistit, parfémovat, měnit jejich vzhled, chránit je, udržovat je v dobrém stavu nebo korigovat lidské pachy, nejde-li o léčivo,
4. výrobky pro děti ve věku do 3 let definované § 1 odst. 1 vyhlášky č. 84/2001 Sb., tj. výrobky, které jsou takto výrobcem, dovozcem nebo osobou, která je uvádí ne trh, označeny, nebo jsou k užívání dětmi ve věku do 3 let zjevně určeny, s výjimkou výrobků uvedených v písmenech a) až c) § 25 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., a potravin; jde-li o ošacení, považuje se za výrobek pro děti ve věku do 3 let ošacení do velikosti 110, včetně velikosti 110.

Státní zdravotní dozor (dále SZD) nad předměty běžného užívání je vykonáván podle kontrolních plánů, které určují priority činnosti na tomto úseku ochrany veřejného zdraví:

• SZD zaměřený na kontrolu plnění povinností k ochraně veřejného zdraví, které stanoví výrobcům a dovozcům PBU přímo použitelné předpisy Evropských společenství, zákon č. 258/2000 Sb. a zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků) ve znění pozdějších předpisů (dále zákon č. 102/2001 Sb.). Splnění požadavků uvedené legislativy je základním předpokladem pro uvádění bezpečných předmětů běžného užívání na trh.
• SZD zaměřený na kontrolu plnění povinností k ochraně veřejného zdraví, které stanoví distributorům a prodejcům přímo použitelné předpisy Evropských společenství, zákon č. 258/2000 Sb. a zákon č. 102/2001 Sb.
• SZD zaměřený na ověření shody předmětů běžného užívání s požadavky na jejich obecnou bezpečnost podle zákona č. 102/2001 Sb., případně dalších právních předpisů k ochraně veřejného zdraví, aby spotřebiteli nepřinášely zdravotní riziko při jejich běžném a předvídatelném způsobu užívání.
• SZD zaměřený na kontrolu plnění povinností stanovených prodejcům zákonem č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele ve znění pozdějších předpisů.
• SZD zaměřený na kontrolu dodržování ustanovení zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů ve znění pozdějších předpisů, právních předpisů vydaných k jeho provedení, přímo použitelných předpisů Evropských společenství obsah látek v předmětech určených pro styk s potravinami, hračkách, kosmetických prostředcích, výrobcích pro děti ve věku do 3 let.
• SZD zaměřený na kontrolu dodržování ustanovení zákona č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů, přímo použitelných předpisů Evropských společenství o biocidních přípravcích a účinných látkách.
• SZD zaměřený na kontrolu plnění povinností stanovených provozovatelům potravinářských podniků zákonem č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů, včetně inspekce shody obalových materiálů a strojně technologických zařízení s požadavky na jejich bezpečnost.
• SZD iniciovaný podněty spotřebitelů, orgánů státní správy apod. na neodpovídající vlastnosti předmětů běžného užívání z hlediska případného poškození zdraví fyzických osob.
• Cílený státní zdravotní dozor, dle celostátně vyhlášených pokynů hlavního hygienika ČR.
• Cílený státní zdravotní dozor, monitoring PBU ohlášených v systému rychlého varování pro nepotravinářské výrobky mezi členskými státy a Evropskou komisí - RAPEX a systému rychlého varování pro potraviny a krmiva - RASFF, s cílem ochrany zdraví spotřebitelů a minimalizace výskytu nebezpečných výrobků v tržní síti.
• SZD zaměřený na ochranu trhu Evropského společenství před nebezpečnými nebo nedostatečně označenými výrobky dováženými ze států, které nejsou členy EU. Vydávání závazných stanovisek k uvolnění PBU do režimu volného oběhu.
• Podle § 77 zákona č. 258/2000 Sb. jsou vydávána stanoviska k předloženým návrhům projektové dokumentace týkající se výroby PBU.

Při výkonu státního zdravotního dozoru jsou zaměstnanci orgánů ochrany veřejného zdraví dle zákona č. 258/2000 Sb. a zákona č. 102/2001 Sb. oprávněni odebírat vzorky k ověření jejich vlastností a posouzení bezpečnosti z hlediska ochrany zdraví spotřebitelů.

Při plnění úkolů podle zákona č. 258/2000 Sb. a zvláštních právních předpisů v oblasti předmětů běžného užívání jsou orgány ochrany veřejného zdraví oprávněny přijímat opatření na základě těchto zákonů a v mezích přímo použitelných předpisů Evropských společenství:

• mohou pozastavit výkon činnosti, pokud při ní byly porušeny povinnosti v ochraně veřejného zdraví, a to do doby odstranění závady,
• mohou předběžným opatřením pozastavit uvedení na trh, distribuci a prodej výrobků podezřelých z nebezpečnosti;
• mohou nařídit vyřazení z distribuce a prodeje výrobků, které nesplňují požadavky stanovené zákonem č. 258/2000 Sb. nebo zvláštními právními předpisy a na jejich základě vydaným rozhodnutím nebo opatřením orgánu ochrany veřejného zdraví, nebo zakázat jejich uvádění na trh,
• mají oprávnění nařizovat mimořádná opatření k ochraně zdraví fyzických osob při výskytu nebezpečných a z nebezpečnosti podezřelých výrobků a rozhodovat o jejich ukončení včetně uvolnění výrobků na trh,
• jsou oprávněny přijímat opatření na základě a v mezích přímo použitelných předpisů Evropských společenství,
• orgány ochrany veřejného zdraví jsou oprávněny ukládat sankce

PRÁVNÍ PŘEDPISY:

• zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů,
• zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků) ve znění pozdějších předpisů,
• zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele ve znění pozdějších předpisů,
• zákon č. 500/2004 Sb., správní řád ve znění pozdějších předpisů,
• zákon č. 552/1991 Sb., o státní kontrole ve znění pozdějších předpisů,
• zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů,
• zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů ve znění pozdějších předpisů,
• nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES,
• nařízení Komise (ES) č. 440/2008 ze dne 30. května 2008 , kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek,
• nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 764/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví postupy týkající se uplatňování některých vnitrostátních technických pravidel u výrobků uvedených v souladu s právními předpisy na trh v jiném členském státě a kterým se zrušuje rozhodnutí č. 3052/95/ES
• nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006

Právní předpisy vztahující se k PBU uvedených v bodě a)

• nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 178/2002/ES, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin,
• nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 852/2004/ES o hygieně potravin,
• nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 882/2004/ES o úředních kontrolách za účelem ověřování, zda jsou dodržovány právní předpisy o krmivech a potravinách a ustanovení o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat,
• nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1935/2004/ES o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS,
• nařízení Komise (ES) č. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
• nařízení komise (ES) č. 2023/2006 o správné výrobní praxi pro materiály a předměty určené pro styk s potravinami (platnost od 1. 8. 2008
• nařízení Komise (ES) č. 372/2007 ze dne 2. dubna 2007, kterým se stanoví přechodné migrační limity pro plastifikátory v těsnících kroužcích ve víkách, která jsou určena pro styk s potravinami
• nařízení Komise (ES) č. 282/2008 ze dne 27. března 2008 o materiálech a předmětech z recyklovaných plastů určených pro styk s potravinami a o změně nařízení (ES) č. 2023/2006
• Nařízení Komise (ES) č. 450/2008 ze dne 29. května 2009 o aktivních a inteligentních materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
• vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy,
• vyhláška č. 186/2003 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy,
• vyhláška č. 207/2006 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.,
• vyhláška č. 551/2006 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů
• vyhláška č. 271/2008 Sb., kterou se mění vyhláška MZ č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů,
• Vyhláška č. 386/2008 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů,
• Vyhláška č. 127/2009 Sb. kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů,
• nařízení vlády č. 176/2008 Sb., o technických požadavcích na strojní zařízení
• ČSN EN 1672-2 Potravinářské stroje - Základní koncepce - Část 2: Hygienické požadavky
• zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů,

Právní předpisy vztahující se k PBU uvedených v bodě b)

• vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 84/2001 Sb., o hygienických požadavcích na hračky a výrobky pro děti ve věku do 3 let,
• vyhláška č. 521/2005 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 84/2001 Sb., o hygienických požadavcích na hračky a výrobky pro děti ve věku do 3 let,
• nařízení vlády č. 19/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky,
• nařízení vlády č. 340/2008 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 19/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky,
• nařízení vlády č. 1/2010 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 19/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky ve znění nařízení vlády č. 340/2008 Sb.,
• "Bezpečnost hraček" EN 71 část 1 - 11
• směrnice Rady 83/378/EHS z 3. května 1988, o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček ve znění směrnice Rady 93/68/EHS,

Právní předpisy vztahující se k PBU uvedených v bodě c)

• vyhláška č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky (zrušuje s účinností od 1. ledna 2010 vyhlášku č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích) ve znění pozdějších předpisů)
• vyhláška č. 494/2005 Sb., kterou se stanoví analytické metody kontroly složení kosmetických prostředků
• nařízení vlády č. 194/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aerosolové rozprašovače, ve znění pozdějších předpisů
• vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 137/2004 Sb., o hygienických požadavcích na stravovací služby a o zásadách osobní a provozní hygieny při činnostech epidemiologicky závažných,
• vyhláška č. 602/2006 Sb., kterou se mění vyhláška č. 137/2004 Sb., o hygienických požadavcích na stravovací služby a o zásadách osobní a provozní hygieny při činnostech epidemiologicky závažných,
• rozhodnutí Komise (ES) 96/335/ES ze dne 8. května 1996, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích
• rozhodnutí Komise (ES) 2006/257/ES ze dne 9. února 2006, kterým se mění rozhodnutí 96/335/ES, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích,
• směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování zákonů členských států o kosmetických výrobcích, ve znění směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 23. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/738/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku,
• doporučení Komise 2006/647/ES, o účinnosti prostředků na ochranu proti slunečnímu záření a o uváděných tvrzeních, která s nimi souvisí
• ČSN EN ISO 22716 Kosmetika - Správná výrobní praxe (SVP) - Směrnice pro správnou výrobní praxi

Právní předpisy vztahující se k PBU uvedených v bodě d)

• vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 84/2001 Sb., o hygienických požadavcích na hračky a výrobky pro děti ve věku do 3 let,
• vyhláška č. 521/2005 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 84/2001 Sb., o hygienických požadavcích na hračky a výrobky pro děti ve věku do 3 let,

Vyhláškou č. 84/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů nejsou dotčeny požadavky na výrobky pro děti stanovené zvláštními právními předpisy:

• vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů
• vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky

Další právní předpisy týkající se bezpečnosti PBU

• zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů ve znění pozdějších předpisů,
• nařízení vlády č. 396/2004 Sb., o postupech, obsahu a formě informace o výskytu nebezpečných nepotravinářských výrobků,
• nařízení vlády č. 98/2005 Sb., kterým se stanoví systém rychlého varování o vzniku rizika ohrožení zdraví lidí z potravin a krmiv

Právní přepisy lze nalézt na www.mvcr.cz a europa.eu.int, portal.gov.cz